Um dem Trend der Intelligentisierung und Information von Gefriertrocknern gerecht zu werden, haben einige Experten eine Datenwolkentransformation an Gefriertrocknern durchgeführt. Die Hauptschritte des gesamten Projekts sind die Projektarchitektur; die für die Systementwicklung erforderlichen Hardware-Vorbereitungsarbeiten, einschließlich der für die Systementwicklung erforderlichen Hardware, der Hardware-Verbindungsmethoden; der Aufbau der Betriebsumgebung; der Aufbau der Entwicklungsumgebung; das SPS-Kommunikationsprotokoll; Datenaufbereitung; Einschließlich der Ausdruckszeichenfolge der seriellen Schnittstelle der Entwicklungsplatine und des Datenerfassungsprogramms des Gefriertrockners.
In diesem Projekt verwendete der Experte das ARM-Entwicklungsboard, um den herkömmlichen PC zu ersetzen. Verglichen mit der traditionellen PC-Systemarchitektur bietet die ARM-Entwicklungsplatine viele Vorteile, z. B. geringe Größe, geringer Stromverbrauch, geringe Wärmeentwicklung, stabiles Betriebssystem und einfache Installation. Sie können die universelle ARM-Entwicklungsplatine verwenden, die das Linux-Betriebssystem installiert und über eine eigene serielle RS232 / 485-Schnittstelle verfügt.
Dieses Projekt ist nicht nur ein Produkt der Ära intelligenter medizinischer Geräte, sondern bietet auch eine Referenz für die Informationstransformation verschiedener anderer Arten von pharmazeutischen Geräten. Noch wichtiger ist, dass der Datenerfassungsprozess alle Betriebsdaten von pharmazeutischen Geräten in der Cloud-Datenbank in der Cloud gespeichert hat, was für die zukünftige Statistik verschiedener Big Data und die Rückverfolgbarkeit der Arzneimittelqualität von großer Bedeutung ist.
Neben der Entwicklung der Einhaltung der intelligenten Entwicklung von Lyophilisatoren und in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen haben viele Gefriertrocknerunternehmen weitere Erkundungen durchgeführt. Am Beispiel des vollständigen Nachweisverfahrens für den Lyophilisator-Filterkern handelt es sich bei den meisten mit dem Lyophilisator hergestellten sterilen Zubereitungen um nicht endständig sterilisierte sterile Zubereitungen. Bei nicht endständig sterilisierten sterilen Zubereitungen beruht die Sterilitätssicherung der Zubereitung hauptsächlich auf der Kontrolle der Sterilität während des Produktionsprozesses, während die sterilen Zubereitungen vor dem Eintritt in den Lyophilisator während des Produktionsprozesses kontrolliert werden, wobei jedes Filterelement eine Schlüsselrolle spielt.
